根据早期测试，辉瑞和 BioNTech 的冠状病毒疫苗显示出“令人鼓舞”的数据

（CNN） -  根据两家公司公布的数据，美国制药公司辉瑞和德国生物技术公司 BioNTech 正在开发的 Covid-19 候选疫苗在早期测试中已返回阳性数据。

周三，两家公司在一份预印本文件中宣布了这些初步结果，显示参与 BNT1b2 疫苗 162/1 期研究的参与者对免疫接种有反应，并且被发现具有良好的耐受性。 1/2 期研究正在进行中。 该数据尚未在同行评审的医学杂志上发表巴西将购买针对 covid-19 的疫苗 0:43

“基于 BNT162b1 RNA 的候选疫苗的这些临床发现令人鼓舞，并强烈支持加速临床开发和高风险生产，以最大限度地提高快速生产 SARS-CoV-2 疫苗以预防 COVID-19 的机会。XNUMX”，研究人员在预印本文件中写道，该文件由 BioNTech 赞助、辉瑞设计。

在最初的研究中，45 名年龄在 18 岁至 55 岁之间的参与者被随机分配接受给定剂量的疫苗或安慰剂。 10 名参与者接受了两次 21 微克的剂量，间隔 12 天； 30 人接受了两次 21 微克的剂量，间隔 12 天； 100 人在第一天接受了单次 XNUMX 微克剂量； 根据这项研究，九人服用了安慰剂。

文件称，在注射疫苗后的 XNUMX 天内，一些接受一剂疫苗的参与者报告了注射部位疼痛、发烧或睡眠障碍，但“没有报告严重的不良事件”。

研究人员发现，该疫苗产生了针对 冠状病毒 所有参与者在接受单次 28 微克注射后 100 天或接受第二剂 10 或 30 微克注射后 XNUMX 天

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“这些初步数据令人鼓舞，因为它们证明 BNT162b1 利用 SARS-CoV-2 RBD 作为目标抗原，能够在人体中产生中和抗体反应，其水平达到或高于恢复期血清中观察到的水平，并且它在相对较低的水平下产生中和抗体反应。剂量水平。 BioNTech 首席执行官兼联合创始人 Ugur Sahin 博士在周三的公司新闻稿中表示：“我们期待提供 BNT162b1 的进一步数据更新。”

辉瑞和 BioNTech 周三宣布，这些初步数据将帮助他们确定疫苗的剂量水平，然后选择多种候选疫苗中的哪一种将进入更大规模的全球 2/3 期研究，该研究可能最早于本月开始。

“我们对 BNT162b1 的临床数据感到鼓舞，BNTXNUMXbXNUMX 是我们正在临床评估的四种 mRNA 构建体之一，我们对此有积极的、初步的、重要的发现，”高级副总裁兼疫苗研发负责人 Kathrin Jansen 说.在辉瑞。

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詹森说：“我们致力于开发潜在的创新疫苗和药物，面对这场全球健康危机，我们以最紧迫的速度实现这一目标。” “我们希望尽快在同行评审的期刊上发表我们的临床数据。”

SEGUN LA 世界卫生组织全球有17种候选冠状病毒疫苗正在进行临床评估。