辉瑞疫苗获得全面批准可直接销售

FDA 完全批准辉瑞公司的 COVID-19 疫苗。 它是第一家这样做的制药公司，这一事实为向消费者直接营销打开了大门。

美国食品和药物管理局 (FDA) 已完全批准辉瑞/BioNTech COVID-19 疫苗，这意味着该公司现在可以直接向消费​​者销售其疫苗。 这一历史性的批准可能会鼓励学校和企业自行订购疫苗。

为了获得所谓的生物许可证的完全批准，疫苗制造商必须向 FDA 提供其疫苗六个月的安全性和有效性数据。 为了紧急使用，同一机构在当前的 COVID-19 大流行期间仅要求两个月的收集。

根据该机构的一项调查显示 凯撒家庭基金会 美国三分之一未接种疫苗的成年人承认，如果 FDA 完全批准该抗原，他们将更有可能接种疫苗。 因此，辉瑞采取的这一步骤可能会鼓励犹豫不决的人最终选择疫苗。

FDA 代理专员珍妮特·伍德科克 (Janet Woodcock) 向路透社表示：“虽然数百万人已经安全地接种了 COVID-19 疫苗，但我们认识到，对于某些人来说，FDA 对疫苗的批准现在可能会增强他们接种疫苗的信心。”

值得一提的是，随着这一里程碑的到来，制药公司不能再向 FDA 请求新的紧急使用授权，因为只有在没有完全批准的选项可用的情况下才可以使用此选项。 从商业角度来看，这代表了辉瑞相对于阿斯利康等其他竞争对手的优势，阿斯利康如果希望其注射剂在美国上市，就必须等待更长的审批流程。

根据周日公布的数据，自 204 月以来，该疫苗已被授权紧急使用，美国已有超过 16 亿人接种了该疫苗。 完全批准用于 XNUMX 岁以上的人群。

Fuente/Texto: https://expansion.mx/mundo/2021/08/23/pfizer-aprobacion-total-fda-estados-unidos?fbclid=IwAR3U1305oipKsN9aQKqA9W1YCw4r3zm-NL70TkK0nYLDfEt5nNbumYrHyLg